하드쉘 캡슐

하드쉘 캡슐

흔히 볼 수 있는 경질 캡슐은 두 조각으로 된 단단한 껍질로 이루어져 있으며, 이 껍질이 서로 맞물려 잠기고 약물이 채워집니다.
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설명
기술적인 매개 변수
최고의 하드쉘 캡슐 제조!

 

저장 천룡 캡슐 유한회사는 중공 캡슐의 전문 제조업체입니다. 우리는 주로 {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# 및 기타 규격의 젤라틴 중공 캡슐과 식물 캡슐을 생산합니다. 현재 회사는 캡슐 생산 공장 2개를 보유하고 있으며 중공 캡슐 생산 라인 46개를 설치했으며 현재 연간 생산 용량은 260억 캡슐에 달했습니다.

 

왜 우리를 선택해야 하나요?
 

원자재
우리는 신뢰할 수 있는 장기 공급, 완전한 추적 가능성, 우수한 품질의 원자재를 보장하기 위해 수직 통합 공급망 모델을 제공합니다. 우리의 원자재는 제조 단계로 가기 전에 엄격한 품질 관리 평가를 거칩니다.

 

완전한 자격
당사의 공장 구역은 제약 부형제에 대한 GMP 표준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다. 당사는 ISO9001, USFDA, HALAL 품질 관리 시스템 인증을 통과했으며 미국 FDA에 등록되어 있습니다.

 

OEM 및 ODM 서비스
우리는 고객이 선택할 수 있는 수백 가지 색상을 제공할 수 있으며, 고객의 색상 카드 번호와 샘플에 따라 맞춤 생산도 가능합니다.

 

품질 보장
첨단 자동화 장비와 시설, 엄격한 실내 청결 절차, 완벽한 품질의 실시간 모니터링, 그리고 고품질 원자재를 통해 고객이 언제나 양질의 제품을 제공할 수 있도록 보장합니다.

 

Empty Pullulan Capsule

빈 풀루란 캡슐

천연적이고 안전합니다. 동물성 성분이 전혀 들어 있지 않아 인수공통감염증 위험을 피할 수 있으며, 특별한 문화와 종교적 신념의 요구를 충족할 수 있습니다.

Empty Safety Capsule

빈 안전 캡슐

풀루란은 바이오폴리머 소재입니다. 폴리사카라이드는 발효를 통해 물에 녹는 성질을 가지고 있어 풀루란이 됩니다. 이것은 식용 폴리머이며 무취이고 식별 가능한 맛이 없는 100% 천연 식물성 캡슐입니다.

Hard Shell Capsule

하드쉘 캡슐

채식 풀루란 캡슐은 모든 종류의 약물(허브, 비타민 및 기타 물질)을 담을 수 있도록 설계되었습니다. 100% 가죽 채식 캡슐(100% BSE 없음).

Veg Capsule

채식 캡슐

컨설팅, 선정, 색상 선정, 초안 설계, 충진 장비 디버깅, 기술 데이터, 시험 장비 서비스를 제공합니다.

Empty Vegan Pill Capsule

빈 비건 캡슐

중공 캡슐은 캡과 두 개의 캡슐 껍질 섹션이 있는 바디로 구성되어 있습니다. 주로 고체 및 액체 약물을 보관하는 데 사용됩니다. 예를 들어 자체 제작한 파우더, 건강 관리 제품, 약물 등.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

크기 0 빈 야채 캡슐

중공 캡슐의 수분 함량은 수분 함량이 너무 적으면 깨지기 쉽고, 수분 함량이 너무 많으면 부드러워지고 변형되기 쉬운 특성 때문에 12.5-17.5% 사이로 조절해야 합니다.

Vegan Acidophilus Capsule

비건 아시도필러스 캡슐

제품명: 풀루란 캡슐
사용 가능한 크기: {{0}}#, 0#, 1#, 2#
색상: 샘플이나 팬톤 카드에 따라 맞춤 제작 가능

Size 2 Vegetarian Capsule

사이즈 2 채식 캡슐

풀루란 캡슐은 매우 투명하고 반짝반짝 빛나서 시각적으로 매력적입니다. 풀루란은 화학적으로 불활성이며 내용물과 반응하거나 교차 결합하지 않습니다. 산소에 민감한 재료에 가장 적합한 선택입니다.

Plantcaps Capsule

플랜트캡스 캡슐

빈 캡슐은 약품을 채우는 데 가장 일반적인 선택 중 하나이며, 의약품 제조 산업에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.

 

하드쉘 캡슐이란?

 

 

더 흔히 볼 수 있는 경질 캡슐은 두 조각으로 된 단단한 껍질로 구성되어 있으며, 서로 맞물리고 잠긴 다음 약물로 채워집니다. 이 복용 형태는 일반적으로 약물 분말에 더 적합하며 약물이 위에서 쉽게 녹을 경우에만 사용할 수 있습니다.

 

하드 젤라틴 캡슐을 만드는 재료

 

젤라틴 용액의 제형
농축된 용액을 만들려면 젤라틴을 약 60~70도 섭씨로 가열한 탈염수에 녹입니다.
젤라틴으로 만든 용액. 젤라틴의 무게에 대해 약 30~40%가 이 매우 점성이 있는 유체를 구성합니다. 또한, 용액에 진공을 사용하여 충전 및 보관 시 문제를 일으킬 수 있는 기포를 제거합니다. 캡슐의 최종 모양을 만들기 위해 추가 착색제와 안료를 사용합니다. 젤라틴 용액의 점도는 중요한 고려 사항 중 하나입니다. 하류에서 진행되는 제조 공정에 직접 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다.

금형에 젤라틴 용액을 두 번째 겹 바릅니다.
엄격하게 규제된 환경에서 캡슐 껍질이 만들어집니다. 원하는 점도 수준에 도달한 후 침지 작업을 시작하세요. 이 시점에서 젤라틴 용액을 캡슐을 만드는 기계로 옮겨야 합니다. 중력이나 펌핑 시스템을 사용하면 쉽게 이를 수행할 수 있습니다. 플레이트의 핀을 용액에 완전히 담가야 합니다.

건조 과정
코팅된 핀은 설정 및 건조의 이유로 용광로를 통과하도록 설계되었습니다. 캡슐에서 수분을 성공적으로 제거하는 공정을 위해서는 온도와 습도를 조절하는 것이 중요합니다.

스트리핑 및 트리밍
이제 핀 플레이트가 기계의 테이블 영역으로 이동합니다. 캡슐의 두 직경은 동일하거나 거의 동일합니다. 나중에 핀에서 가져옵니다. 스트리핑이 완료된 후 쉘 트리밍이 발생합니다. 귀하를 위해 장치가 두 반쪽을 자동으로 연결합니다. 이제 이 블록이 컨베이어 벨트로 이동한 다음 컨테이너로 이동합니다.

인쇄
캡슐의 식별 정보, 복용 지침 및 기타 중요 정보는 모두 인쇄 단계에서 인쇄됩니다.

테스트
인쇄 부분 후 테스트가 시작됩니다. 캡슐이 원하는 품질이고 유통기한이 긴지 확인하려면 일련의 꼼꼼한 품질 검사를 거쳐야 합니다.

포장
포장은 캡슐 제조의 마지막 단계입니다. 캡슐을 포장하는 현재 방식은 표준입니다. 이 시점에서 캡슐은 취급하기 더 간단하기 때문에 전통적인 방식을 사용하여 포장됩니다.

 

 
하드 젤 캡슐과 소프트 젤 캡슐의 주요 차이점

 

 

하드 캡슐

소프트 젤 캡슐

적합한

맛이 없고 습기/공기에 민감하지 않은 제형

맛이 없고 흡습성이 없는 액상 제형

일반적인 용도

고형물: 분말, 구슬, 미니 정제, 캡슐

액체: 에멀전, 현탁액, 난용성 약물 제품

충전 장비(전자동)

5달러000 ~ 70달러000

25달러000 ~ 100달러000

생산 속도

분당 400~7500유닛

분당 200~2500개

 

비건 캡슐의 부상
 

캡슐 산업에서 가장 주목할 만한 트렌드 중 하나는 셀룰로스나 기타 식용 비동물성 물질과 같은 식물성 폴리머로 만든 비건 캡슐로의 전환입니다. 이러한 전환은 채식주의 및 비건 제품에 대한 소비자 수요 증가와 전통적인 젤라틴 캡슐과 관련된 윤리 및 식이 제한에 대한 인식 증가로 인해 촉진되었습니다. 비건 캡슐은 용해 및 안정성 측면에서 젤라틴과 비슷한 성능을 제공하지만 제조업체와 소비자에게 더 광범위한 식이 선호도에 맞는 잔혹하지 않은 대안을 제공합니다.
비건 캡슐의 개발은 환경 친화적이고 지속 가능한 새로운 유형의 식물성 폴리머를 조달하고 사용하는 혁신을 촉진했습니다. 이러한 소재가 발전함에 따라 기능성과 비용 효율성이 지속적으로 향상되어 비건 캡슐이 전 세계 보충제 제조업체에게 점점 더 매력적인 옵션이 되고 있습니다.

Hard Shell Capsule

 

캡슐 결함 및 충전 과정 중 해결 방법
 

1. 이송 중 캡 손실 / 캡과 바디 부시 정렬 불량
원인

고진공
구제책

진공을 낮추지만 캡슐 분리가 관찰되지 않을 정도로 낮지 않도록 주의하세요. 캡과 바디 부싱의 정렬을 시각적으로 확인하여 정렬 오류를 제거하세요.

 

2. 움푹 들어간 부분과 핀홀(팁에)
원인

캡슐화 공정 중 과도한 폐쇄/잠금 길이 설정, 과도한 잠금 길이, 과도한 폐쇄 압력, 캡슐의 과도한 충진, 잘못된 핀 크기 또는 핀 구성, 부적절한 보관 조건(습기).
구제책

올바른 크기의 디스크를 사용했는지 확인하고 캡슐에 올바른 양의 복용량이 채워졌는지 확인하십시오.

 

3. 캡슐의 균열
원인

  • 부적절한 (보관) 조건은 캡슐 껍질로부터 캡슐화된 성분으로 수분이 전달되는 데 유리합니다.
  • 상단 및 하단 캡슐 세그먼트의 정렬이 잘못되어 결합 스테이션의 캡 고정 핀이 올바르게 설정되지 않았습니다.

구제책

  • 캡슐을 올바르게 보관하세요
  • 스테이션을 적절히 설정하세요.

 

4. 텔레스코픽 캡슐
원인

  • 캡과 바디 부시의 정렬 불량
  • 본체 부싱 중앙에 잠금핀이 없습니다.
  • 마감판의 고무 시트가 손상됨

구제책

  • 캡/바디 부시를 부시 게이지에 맞춥니다.
  • 게이지 핀을 사용하여 핀의 직선성을 확인합니다. 구부러진 경우 새 핀으로 교체합니다.
  • 캡슐 닫는 장치 고무 시트의 마모는 특히 캡슐이 시트를 때리는 지점에서 텔레스코픽으로 이어질 것입니다. 필요한 경우 교체하십시오.

 

5. 먼지가 많은 캡슐
원인
먼지가 가득한 채우기.
구제책

캡슐 광택제를 사용하세요

 

6. 빈 캡슐
원인
캡슐 충전기의 오작동으로 인해 빈 캡슐이 배출 슈트에 도달하지 못하는 경우(예: 로드 셀, 정전식 센서 등)
구제책
비어 있거나 충분히 채워지지 않은 캡슐이 배출 슈트에 도달하지 않도록 캡슐 충전기에 안전 장치(예: 로드 셀, 정전식 센서 등)를 설치하세요.

 

7. 손상된 밴드
원인
부적절한 휠 높이 및 속도, 부적절한 처리 온도, 부적절한 밴드 두께, 불량/불량 밴드 휠 등 밴딩 공정이 제대로 조정되지 않았습니다.
구제책
모든 매개변수를 정확하게 설정하세요.

 

8. 캡슐이 정류기 블록에 들어가지 않습니다.
원인

  • 캡슐을 밤새도록 보관하며 기후 조절은 하지 않습니다.
  • 정류기 블록과 매거진의 정렬 불량

구제책

  • 이는 부적절한 실내 조건 또는 캡슐이 부적절한 보관 조건의 영향을 받았기 때문일 수 있습니다. 이 경우 일부 캡슐이 서로 달라붙어 잡지 슬롯으로 옮겨지지 않습니다.
  • 정류기 블록과 잡지 정렬이 이동했거나 제대로 설정되지 않았을 수 있습니다. 게이지를 사용하여 정류기 블록에 정렬합니다.

 

9. 캡슐이 로딩 중 손상됨
원인
정류기 블록과 부싱의 정렬 불량
구제책
정류기 블록이 캡/바디 부시와 정렬되어 있는지 시각적으로 확인합니다. 의심되는 경우 정렬 게이지를 사용합니다.

 

10. 캡슐 분리 불가
원인

  • 진공이 부족하거나 진공 펌프가 올바르지 않습니다.
  • 필터를 통한 누출
  • 캡 바디 부시 정렬 불량
  • 낡아버린 덤불
  • 상단 슬라이드의 스프링 장력 손실

구제책

  • 적정 용량의 펌프.
  • 진공이 떨어진 경우 진공 펌프의 필터를 확인하십시오. 필요한 경우 청소 및/또는 교체하십시오.
  • 캡과 바디 부시의 정렬이 잘못되면 분리되지 않을 수 있습니다.
  • 특정 덤불에서 분리가 일어나지 않고 세척으로도 해결되지 않으면 해당 덤불을 새 덤불로 교체하세요.
  • 상단 측면의 스프링 장력이 부족하거나 상단 슬라이드의 움직임이 느릴 수 있는데, 이는 핀으로 인해 캡/바디 부시 홀더 플레이트가 제대로 닫히지 않기 때문입니다. 교체하세요.

 

11. 목표 체중에 도달하지 못함
원인

  • 선택된 캡슐 크기에 비해 잘못된 목표 중량
  • 잘못된 설정 매개변수로 인해 슬러그 형성이 부적절함
  • 선택된 캡슐 크기의 결합이 불충분합니다.
  • 제품의 흐름이 좋지 않음

구제책

  • 물리적 매개변수(탭 밀도, 수분 함량, 입자 크기 분포 및 흐름)의 변화를 확인하십시오.
  • 올바른 매개변수 설정을 확인하세요
  • 적절한 슬러그가 형성되지 않으면 캡슐에 전달되기 전에 분말의 일부가 손실될 수 있습니다.
  • 투여 디스크에서 분말의 흐름이 좋지 않으면 디스크 공동에서 분말 흐름이 충분하지 않습니다(제형의 특성)

 

12. 체중 변화
원인

  • 투여 디스크 두께의 잘못된 선택
  • 간격이 올바르지 않습니다
  • 투여 디스크 및 지지 패드
  • 탬핑핀과 바디부싱
  • 도징 디스크 및 와이퍼 블록
  • 도징 디스크 및 바디 부시

구제책
캡슐 껍질에 분말을 완전히 채우려면 적절한 투여 디스크를 선택하십시오.
간격을 수정하세요

  • 투여 디스크 및 지지 패드: NMT 0.1 mm
  • 탬핑핀 및 바디부싱 : {{0}}.2~0.4mm 유지
  • 투여 디스크 및 와이퍼 블록: NMT 0.1 mm
  • 투여 디스크 및 바디 부시: {{0}}.8~1.0mm로 유지됨

 

13. 캡슐 잠금 길이 변화
원인
구제책

  • 과도한 접합 길이
  • 마감판의 부적절한 설정
  • 마감판의 고무 시트가 손상됨
  • 마감판의 잘못된 설정

구제책

  • 표준 잠금 길이를 확인하세요
  • 폐쇄 유닛 고무 시트와 캡슐 사이의 간격을 확인하십시오. 두 지점 사이의 거리는 {{0}}.5~0.8mm여야 합니다.
  • 캡슐 닫는 장치 고무 시트가 마모되면, 특히 캡슐이 시트를 때리는 지점에서 이런 문제가 발생합니다. 새 것으로 교체하세요.
  • 플랩은 캡 부시 잠금 플레이트와 시각적으로 평행해야 합니다. 캡슐이 고무 시트의 중앙에 닿고 가장자리에 닿지 않는지 확인하십시오. 이 경우 캡슐이 가장자리에서 떨어져 제대로 잠기지 않습니다.

 

 
빈 알약 캡슐 크기 차트

 

크기

000

00

0

1

2

3

4

5

캡슐 용량(ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

캡슐 무게(mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

몸길이(인치)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

몸길이(mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

캡 길이(인치)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

캡 길이(mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

촘촘하게 짜여진 길이(in)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

촘촘한 길이(mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

본체직경(인치)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

본체직경(mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

캡 직경(인치)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

캡 직경(mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
우리의 인증서

 

우리는 항상 우리 회사의 모든 성공이 우리가 제공하는 제품의 품질과 직접적으로 관련이 있다고 생각합니다. 그들은 ISO9001, USFDA, HALAL 및 우리의 엄격한 품질 관리 시스템에 규정된 최고 품질 요구 사항을 충족합니다.

 

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자동 생산 플랜트

 

공장 구역은 제약용 부형제에 대한 GMP 기준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다.

 

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자주 묻는 질문

 

질문: 젤라틴 캡슐의 경도는 어떻게 되어야 하나요?

A: 일반적으로 적합한 중량비는 건조 가소제:건조 젤라틴 {{0}}.4 – 0.6: 1.0이고, 물과 건조 젤라틴의 비율은 1:1입니다. 가소제와 젤라틴의 중량비가 0.3:1.0일 때 캡슐 껍질이 가장 단단하고, 1.8:1이면 껍질이 부드럽습니다.

질문: 하드쉘 캡슐은 무엇으로 만들어졌나요?

대답: 캡슐은 젤라틴(경질 또는 연질) 껍질과 일반적으로 동물성 또는 셀룰로스 기반의 콜라겐을 가수분해(산, 알칼리, 효소 또는 열 가수분해)하여 얻은 비젤라틴 껍질로 만들어집니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 보관 조건은 무엇입니까?

A: 앞서 언급했듯이 완성된 젤라틴 캡슐의 수분 함량은 13%~16%이므로 상대 습도 35%~65%, 온도 15~25도(59~77도 F)에서 보관하면 수분 함량이 유지됩니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 보관 조건은 무엇입니까?

A: 앞서 언급했듯이 완성된 젤라틴 캡슐의 수분 함량은 13%~16%이므로 상대 습도 35%~65%, 온도 15~25도(59~77도 F)에서 보관하면 수분 함량이 유지됩니다.

질문: 하드 캡슐은 어떻게 작동하나요?

A: 반쪽이 다른 반쪽 안에 들어맞아 닫힌 케이스를 형성합니다. 내부는 분말 또는 펠릿 형태의 건조 약물로 채워집니다. 다른 단단한 껍질 캡슐에는 액체 형태의 약물이 들어 있습니다. 이를 액체 충전 하드 캡슐(LFHC)이라고 합니다.

질문: 경질 캡슐의 장점은 무엇인가요?

A: 경질 젤라틴 캡슐은 생체이용률이 높고, 위와 장에서 빠르게 분해되고, 맛이 가려지며, 약물의 국소화와 방출 능력이 강한 장점이 있습니다.

질문: 캡슐이 녹는 데 걸리는 시간은 얼마나 되나요?

A: 경질 젤라틴 캡슐이 용해되는 데 걸리는 시간은 얼마나 됩니까? 표준 젤라틴 경질 캡슐은 정상적인 조건에서 삼킨 후 20~30분 이내에 위에서 용해됩니다. 용도에 따라 다른 젤라틴 유형이나 추가 공정 단계가 용해 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 유통기한은 얼마인가요?

답변: 유통기한은 빈 경질 젤라틴 캡슐의 제조일로부터 최대 5년까지 다를 수 있습니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐에 사용되는 부형제는 무엇입니까?

A: 희석제와 윤활제 외에도 경질 젤라틴 캡슐 제조에 사용되는 다른 부형제로는 흐름 특성을 개선하고 충전기에서 금속 부품에 대한 물질의 접착력을 줄이기 위한 콜로이드성 이산화규소, 방출을 용이하게 하기 위한 붕괴제 및 습윤제가 있습니다.

질문: 단단한 젤라틴 캡슐 껍질의 수분 함량은 얼마입니까?

A: 건조 시간을 늘리면 경질 캡슐의 수분 함량이 감소합니다. 건조 시간이 40분에서 60분으로 증가함에 따라 수분 함량은 17.51%에서 13.95%로 감소합니다. DT40은 GHC 경질 캡슐에 비해 수분 함량이 더 높습니다.

질문: 어떤 종류의 약물을 경질 젤라틴 캡슐에 채울 수 없나요?

A: 히프로멜로스 약물은 경질 젤라틴 캡슐에 채울 수 없습니다. 설명: 히프로멜로스, 일반적으로 하이드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)라고도 알려진 이 약물은 제약 산업에서 비활성 성분으로 사용되는 코팅제이자 필름 형성제입니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 제조상 결함은 무엇인가요?

A: 가소제 양이 부족하거나 평형 수분 함량이 낮거나, 캡슐 껍질에서 물을 흡수하는 흡습성 성분을 사용하여 젤라틴의 기계적 특성이 부적절합니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 붕괴 시간은 얼마나 되나요?

A: 경질 젤라틴 캡슐의 붕괴 시간은 900초(15분) 이하로 설정됩니다. 아래 히스토그램(그림 5)을 기준으로, 시각적 종점(운영자 판단)으로 결정된 캡슐 샘플은 평균 449초(7.5분), 최소 약 50초, 최대 약 850초(14분)입니다.

질문: 캡슐은 더 빨리 작용하나요?

A: 빠름: 캡슐은 정제보다 더 빨리 작용하는 경향이 있습니다. 맛이 없음: 캡슐 껍질은 일반적으로 정제와 같은 약효 맛이 없습니다. 더 나은 흡수: 캡슐은 생체이용률이 더 높을 수 있으므로 약물이 혈류로 더 많이 들어가 평균적으로 정제보다 약간 더 효과적입니다.

질문: 캡슐 껍질을 제거할 수 있나요?

A: 의사나 다른 의료 전문가가 권하지 않는 한 캡슐 알약을 여는 것은 좋지 않습니다. 캡슐 알약은 다음과 같은 이유로 통째로 삼켜야 할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 약물이 신체에 천천히 방출되도록 설계되었으며, 캡슐을 으깨면 과다 복용이 발생할 수 있습니다.

질문: 경질 젤라틴 캡슐의 경도 비율은 무엇입니까?

A: 가소제와 젤라틴의 중량비가 {{0}}.3:1.0일 때 캡슐 껍질이 가장 단단하고, 1.8:1일 때 껍질이 부드럽습니다.

 

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