저장 천룡 캡슐 유한회사는 중공 캡슐의 전문 제조업체입니다. 우리는 주로 {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# 및 기타 규격의 젤라틴 중공 캡슐과 식물 캡슐을 생산합니다. 현재 회사는 캡슐 생산 공장 2개를 보유하고 있으며 중공 캡슐 생산 라인 46개를 설치했으며 현재 연간 생산 용량은 260억 캡슐에 달했습니다.
왜 우리를 선택해야 하나요?
원자재
우리는 신뢰할 수 있는 장기 공급, 완전한 추적 가능성, 우수한 품질의 원자재를 보장하기 위해 수직 통합 공급망 모델을 제공합니다. 우리의 원자재는 제조 단계로 가기 전에 엄격한 품질 관리 평가를 거칩니다.
완전한 자격
당사의 공장 구역은 제약 부형제에 대한 GMP 표준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다. 당사는 ISO9001, USFDA, HALAL 품질 관리 시스템 인증을 통과했으며 미국 FDA에 등록되어 있습니다.
OEM 및 ODM 서비스
우리는 고객이 선택할 수 있는 수백 가지 색상을 제공할 수 있으며, 고객의 색상 카드 번호와 샘플에 따라 맞춤 생산도 가능합니다.
품질 보장
첨단 자동화 장비와 시설, 엄격한 실내 청결 절차, 완벽한 품질의 실시간 모니터링, 그리고 고품질 원자재를 통해 고객이 언제나 양질의 제품을 제공할 수 있도록 보장합니다.
당사의 고품질, 고성능 HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 캡슐은 다양한 라이프스타일, 문화, 식이 요구 사항을 충족하며, 습기에 민감한 제형에도 매우 적합합니다.
할랄 음식은 이슬람 할랄 음식 기준을 충족하는 음식을 말합니다. 이슬람 식습관은 캐논에서 유래합니다. 캐논에 따르면 할랄 음식에는 죽은 물건, 피, 돼지고기와 같은 금기 사항이 포함되지 않습니다.
기능/ 위는 위에서 빠르게 용해, 분해, 용해 및 흡수됩니다. 장점/ 수분 함량이 낮고, 취약성이 없으며, 식물원 함량과 같은 수분에 민감하거나 흡습성이 있는 함량에 적합합니다. 모든 사람에게 적합합니다.
당사의 고품질, 고성능 HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스) 캡슐은 다양한 라이프스타일, 문화, 식이 요구 사항을 충족하며, 습기에 민감한 제형에도 매우 적합합니다.
당사의 고품질, 고성능 HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로스) 캡슐은 다양한 라이프스타일, 문화, 식이 요구 사항을 충족하며, 습기에 민감한 제형에도 매우 적합합니다.
캡슐 쉘이란 무엇인가
캡슐 껍질은 약효 물질이 들어있는 외피입니다. 캡슐 껍질은 약을 담는 용기 역할을 하며 약을 보호합니다. 이 캡슐 껍질에는 젤라틴이 들어 있으며 입에서 녹습니다. 캡슐 껍질은 약효 물질이 들어있는 외피입니다.
1. 연질 젤라틴 캡슐은 위의 위액에 쉽게 녹아서 다른 유형의 캡슐보다 더 빨리 작용할 수 있습니다.
연질 젤라틴 캡슐은 경질 젤라틴 캡슐보다 더 빨리 녹기 때문에 액체나 분말 형태의 약물을 담는 데 사용됩니다.
2. 분리할 수 없는 밀봉된 일체형 캡슐인 연질 젤라틴 캡슐과 비교했을 때, 경질 젤라틴 캡슐은 본체와 캡이라는 두 가지 뚜렷한 부분으로 구성됩니다.
3. 연질 젤라틴 캡슐은 일반적으로 액체와 반고체를 담는 반면, 경질 젤라틴 캡슐은 종종 건조 분말, 약간 압축된 플러그, 과립 또는 정제를 담습니다.
4. 연질 젤라틴 캡슐은 둥글고, 타원형이고, 관 모양인 반면, 경질 젤라틴 캡슐은 원통 모양입니다.
5. 경질 젤라틴 캡슐은 연질 젤라틴 캡슐보다 가소제가 적습니다.
6. 하드쉘 캡슐 생산에는 껍질을 위한 기계 하나와 충전을 위한 기계 하나 등 두 대의 별도 기계가 필요한 반면, 소프트 젤라틴 캡슐 생산에는 공급 및 밀봉 단계에 필요한 장비가 하나뿐입니다.
캡슐 제조 공정: 단계별 가이드
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단계 |
프로세스 설명 |
주요 고려 사항 |
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제형 개발 |
안정적인 제형을 만들기 위해 활성 약제 성분(API)과 부형제를 설계합니다. |
API와 부형제 간의 호환성을 보장합니다. 생체이용률과 투여 형태를 고려합니다. |
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원자재 조달 |
검증된 공급업체로부터 고품질 원자재(API, 부형제, 젤라틴 등)를 조달합니다. |
공급업체 자격, 순도, 효능, 품질을 위한 원자재 테스트. |
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블렌딩 |
API와 부형제를 균일하게 혼합하여 복용량의 일관성을 유지하세요. |
균질성이 중요합니다. 과도한 혼합은 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. |
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육아 |
혼합된 분말을 과립으로 만들어 유동성과 압축성을 개선합니다. |
두 가지 방법이 있습니다: 습식 과립화와 건식 과립화; 수분 함량을 고려하세요. |
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캡슐 껍질 준비 |
캡슐 껍질을 위해 젤라틴이나 대체 물질(예: HPMC)을 준비합니다. |
젤라틴 가공 중 적절한 점도와 온도를 유지하세요. |
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캡슐 충전 |
캡슐 충전기를 사용하여 혼합된 제형을 준비된 캡슐에 채웁니다. |
정확한 투여량을 위해 기계를 조정하고 제품 손실을 최소화하세요. |
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캡슐 밀봉 |
특히 액체나 반고체 제형의 경우 캡슐을 밀봉하여 누출을 방지하세요. |
필요에 따라 밴딩이나 기타 밀봉 기술을 사용하십시오. |
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품질 관리 테스트 |
채워진 캡슐의 무게 변화, 붕괴, 용해 및 함량 균일성을 테스트합니다. |
약전 지침을 따르고 모든 배치가 품질 기준을 충족하는지 확인하세요. |
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연마 및 검사 |
캡슐을 닦아 먼지를 제거하고 균열, 움푹 들어간 부분 또는 색상 변화와 같은 결함이 있는지 검사합니다. |
시각적, 구조적 무결성을 보장하기 위한 자동 또는 수동 검사. |
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포장 |
캡슐을 통제된 조건 하에 블리스터 팩, 병 또는 대용량 용기에 포장합니다. |
습기, 빛, 산소로부터 보호하고, 적절한 라벨과 문서를 첨부하세요. |
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저장 및 배포 |
포장된 캡슐을 통제된 환경에서 보관하고 시장에 유통합니다. |
적절한 온도와 습도를 유지하고, 규제 기준을 준수하세요. |
약국의 캡슐 종류
젤라틴 캡슐
젤라틴 캡슐은 하드 쉘과 소프트 쉘로 분류됩니다. 이러한 쉘은 다양한 제조 공정을 사용하여 만들어지며 일반적으로 쉘 디자인이 다릅니다. 모두 약물이나 보충제에 대한 빛과 대기 조건으로부터 효과적이고 보호적인 커버를 제공합니다. 각 유형의 젤라틴 캡슐에 대한 자세한 개요는 다음과 같습니다.
변형 방출 캡슐
변형 방출 제약 캡슐 또는 복용 형태는 캡슐에 약물, 비타민 또는 보충제를 시간이 지남에 따라 용해하여 성분이 혈류로 천천히 꾸준히 방출되도록 하는 데 사용됩니다. 이 과정은 경질 및 연질 젤라틴 캡슐 모두에 대해 수행할 수 있으며 즉시 방출 복용량보다 덜 자주 투여됩니다.
변형 방출 정제의 목적은 무엇인가? 이러한 유형의 투여 목적 또는 필요성은 복용량의 성분이 혈류로 방출되는 속도를 제어하는 것입니다. 그 외에도, 의료 종사자가 다양한 목표를 달성할 수 있도록 혈액 내 물질의 특정 농도를 유지하는 데에도 사용됩니다.
장용캡슐
약물을 경구로 투여하면 장을 통과하기 전에 위산에 의해 쉽게 분해되어 혈류를 통해 증상이 나타나는 부위로 분배됩니다. 위에서 이러한 흡수가 일어나는 것을 방지하기 위해 약물, 비타민, 보충제를 경구로 투여하는 동안 사용되는 장용 코팅은 위에서 빠르게 분해되어 장에 도달할 때까지 성분이 방출되지 않습니다.
채식 캡슐
동물의 뼈, 피부, 연골로 만든 젤 캡슐 유형과 달리, 채식 캡슐 또는 채소 캡슐은 셀룰로오스로 만들어집니다. 셀룰로오스는 식물 세포벽의 주요 구성 요소를 형성하는 복합 폴리사카라이드입니다. 이러한 껍질은 야채로 만들어졌기 때문에 생선, 고기 및 기타 동물성 제품을 먹지 않는 사람들에게 이상적입니다.
캡슐을 포장할 때는 주변 공기의 소량이 제품과 함께 밀봉되므로 주변 조건에 주의해야 합니다. 포장 용기의 부피에 따라 캡슐에 영향을 줄 수 있는 양의 수증기가 유입될 수 있습니다. 일반적으로 HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐만큼 수증기에 취약하지 않으므로 이 시점부터는 젤라틴 캡슐만 고려합니다.
표 1은 8일 동안 50도에서 컨디셔닝한 후 다양한 상대 습도 수준에서 보관한 젤라틴 필름의 녹는점에 미치는 영향을 보여줍니다. 젤라틴 필름의 녹는점/용해 온도는 필름을 20도의 수조에 넣고 젤라틴이 용해될 때까지 분당 1.7도씩 온도를 높여서 결정했습니다. 샘플의 초기 녹는점이 32도라는 점은 흥미로운데, 이는 낮은 습도 조건에서 보관한 젤라틴 샘플과 상관관계가 있습니다.
상대 습도가 85%일 때 녹는점의 최대 변화가 관찰됩니다. 더 높은 수준에서 과도한 수분 흡수는 젤라틴 분자 사이의 분리를 증가시키고 결합의 재형성을 더 어렵게 만듭니다. 녹는점이 높아지면 환자가 캡슐을 섭취할 때 젤라틴이 예상대로 용해되지 않기 때문에 문제가 됩니다.

젤라틴 하드 캡슐이 다른 형태보다 선호되는 이유
소프트젤과 마찬가지로 젤라틴 하드 캡슐은 소비자와 생산자 모두에게 가치를 제공합니다. 이러한 장점은 주로 주성분인 젤라틴 때문입니다. 젤라틴은 "딱딱하다"는 뜻이며, 수세기 동안 다양한 식품 및 제약 용도로 사용되어 온 무색 건조 분말입니다. 소비자에게 젤라틴은 정상 체온에서 인체에 용해되므로 하드캡의 이상적인 성분입니다. 캡슐 내부의 귀중한 활성 성분을 산소, 빛, 습기 및 먼지로부터 보호하는 동시에 하드캡의 젤라틴은 소비자가 쉽게 삼킬 수 있도록 합니다. 소비자는 또한 캡슐 크기와 색상이 내부의 해당 의약품이나 영양소를 더 쉽게 식별하는 데 도움이 된다는 점을 높이 평가합니다. 생산자에게 젤라틴은 빠른 가공성과 설정 시간, 이상적인 용해 특성 및 충전 성분의 최적 보호를 제공합니다. 그런 다음 생산자는 약물이나 영양소로 채우는 브랜드 소유자에게 빈 하드 젤라틴 캡슐을 마케팅할 수 있습니다. 평판 좋은 젤라틴 공급업체는 다양한 젤라틴 유형에 대한 할랄 및 코셔 인증을 제공하여 광범위한 소비자 요구 사항과 선호도를 충족합니다. 단단한 젤라틴 캡슐은 채우기가 쉽습니다.
젤라틴 캡슐은 제약 산업에서 중요한 자리를 차지하고 있습니다. 탄력성 형태의 다양성과 투명성, 체온에서 녹는 능력, 열 가역적 유연성으로 인해 매우 선호됩니다. 연질 젤라틴은 안전성과 무독성 프로필로 뒷받침되는 비알레르기 특성으로 널리 사용됩니다. 또한 젤라틴을 구성하는 단백질은 캡슐을 쉽게 소화하고 손쉽게 삼킬 수 있게 합니다.
그러나 끝없는 장점 목록에도 불구하고 젤라틴은 재료로서 습기와 온도에 매우 민감합니다. 습기는 캡슐의 부패로 이어질 수 있으며 전체 제조 공정을 어려운 작업으로 만들 수 있습니다. 습도가 높으면 캡슐이 부서지기 쉽고 녹으며 밴드로 응고되는 데 저항성이 있습니다. 심각한 경우 높은 상대 습도(RH)는 바람직하지 않은 미생물 오염을 일으켜 캡슐 품질을 변함없이 저하시킵니다.
이는 제조 및 건조 공정 전반에 걸쳐 건조기에 유입되는 공기를 면밀히 모니터링하도록 규정합니다. 공기는 허용 가능한 온도 및 습도 수준을 달성하기 위해 철저히 조절되어야 합니다. 습도 위협은 제조 공정을 통해 이해할 수 있습니다. 여기서 따뜻한 액상 젤라틴을 천천히 회전하는 스테인리스 스틸 드럼에 펴고, 그 다음에 냉각된 건조 공기를 공급하여 젤라틴을 끈적끈적하고 탄력 있는 밴드로 응고시킵니다. 이 과정에서 얇은 밴드는 자동으로 약물이 채워진 캡슐로 성형됩니다. 전체 공정 동안 온도와 습도가 허용할 수 없는 수준을 넘으면 연질 젤라틴이 응고되지 않고 부드럽게 유지됩니다. 차례로 연질 습한 캡슐은 캡슐화 기계에서 건조 드럼 또는 챔버로 이동하여 빠른 건조를 수행합니다.
연질 젤라틴 캡슐의 습기 취약성을 살펴보면 제조업체가 공기 중의 원치 않는 습기를 제거하기 위해 건조제 제습기를 설치하는 것이 필수적입니다. 젤라틴은 질감이 부드럽기 때문에 캡슐을 건조하는 것은 까다로운 작업이 됩니다. 온도 및 습도 조건은 두 경우 모두 20을 초과해서는 안 되는 중요한 사양을 충족해야 합니다. 캡슐화 및 포장 공정의 경우 습도 수준은 23도에서 30±5% 범위 내에서 유지해야 합니다. 마찬가지로 건조 공정 중에도 습도 수준은 20도에서 15±5% 범위 내에서 유지해야 합니다. 균일한 건조를 시행하기 위한 시간 제한을 준수하는 동시에 특정 공기 변화 및 층류를 준수하는 것이 매우 중요합니다. 필요한 사양을 충족하지 못하면 열악한 캡슐이 생산됩니다. 여기에서 P95x 제습기는 제약 산업의 극한의 청결 및 위생 표준을 충족하도록 특별히 제작되었습니다. 95도 섭씨에서 재생 용량 덕분에 30% 이상의 에너지를 절약하는 데 매우 효율적입니다. 새로운 흡착제인 G4 건조제 로터 기술이 이 모든 것의 핵심입니다.
제조 중뿐만 아니라, 흡습성 물질을 보관 장소에서 가공 구역으로 공기 중으로 운반할 때는 최대한의 주의가 필요합니다. 캡슐이 충전 및 포장 작업 중에 수분을 회복하지 않도록 제습 조건에서 운반해야 합니다. 충족해야 할 다양한 요구 사항을 고려할 때, 건조제 제습 솔루션은 캡슐 제조 중에 가장 복잡하고 엄격한 습도/습기 제어 요구 사항을 충족하는 데 매우 효율적인 이상적인 기술입니다. 이 첨단 기술은 생산, 보관 및 운송 프로세스 전반에 걸쳐 매우 낮은 이슬점에서 최적의 수분 수준을 달성합니다. 원료를 습기 위협으로부터 보호하는 역할을 수행하는 동시에 주변 환경의 영향을 받지 않고 일년 내내 가장 높은 위생 조건을 달성합니다.
제조 외에도 보관에도 낮은 습도 조건이 필요하여 제품 제조에 들어간 모든 노력을 망칠 수 있는 수분 회복의 사례를 방지합니다. 결과적으로 젤라틴 캡슐의 포장은 알루미늄 호일 보관소에서 수행되어 습기에 민감한 캡슐에 습도가 조절되는 환경을 제공합니다.
젤라틴 캡슐의 품질이 인간의 웰빙에 필수적이라는 점을 고려할 때, 약물은 인간의 건강을 향상시키는 목적으로 제조되어야 합니다. 따라서 젤라틴 캡슐의 제조 인프라에는 항상 제습 솔루션을 설치해야 합니다.
우리의 인증서
우리는 항상 우리 회사의 모든 성공이 우리가 제공하는 제품의 품질과 직접적으로 관련이 있다고 생각합니다. 그들은 ISO9001, USFDA, HALAL 및 우리의 엄격한 품질 관리 시스템에 규정된 최고 품질 요구 사항을 충족합니다.

자동 생산 플랜트
공장 구역은 제약용 부형제에 대한 GMP 기준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다.

자주 묻는 질문
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