저장 천룡 캡슐 유한회사는 중공 캡슐의 전문 제조업체입니다. 우리는 주로 {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# 및 기타 규격의 젤라틴 중공 캡슐과 식물 캡슐을 생산합니다. 현재 회사는 캡슐 생산 공장 2개를 보유하고 있으며 중공 캡슐 생산 라인 46개를 설치했으며 현재 연간 생산 용량은 260억 캡슐에 달했습니다.
왜 우리를 선택해야 하나요?
원자재
우리는 신뢰할 수 있는 장기 공급, 완전한 추적 가능성, 우수한 품질의 원자재를 보장하기 위해 수직 통합 공급망 모델을 제공합니다. 우리의 원자재는 제조 단계로 가기 전에 엄격한 품질 관리 평가를 거칩니다.
완전한 자격
당사의 공장 구역은 제약 부형제에 대한 GMP 표준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다. 당사는 ISO9001, USFDA, HALAL 품질 관리 시스템 인증을 통과했으며 미국 FDA에 등록되어 있습니다.
OEM 및 ODM 서비스
우리는 고객이 선택할 수 있는 수백 가지 색상을 제공할 수 있으며, 고객의 색상 카드 번호와 샘플에 따라 맞춤 생산도 가능합니다.
품질 보장
첨단 자동화 장비와 시설, 엄격한 실내 청결 절차, 완벽한 품질의 실시간 모니터링, 그리고 고품질 원자재를 통해 고객이 언제나 양질의 제품을 제공할 수 있도록 보장합니다.
저장 톈룽 캡슐 유한회사는 1987년에 설립된 중공 캡슐 전문 제조업체입니다. 현재 이 회사는 캡슐 생산 공장 2개와 중공 캡슐 생산 라인 46개를 설치했습니다.
의료용 젤라틴 캡에 보조 재료를 넣어 정제한 빈 캡슐이지만, 본체는 두 개의 캡슐 껍질로 되어 있다. 주로 고형 약물을 담는 데 사용된다. 수제 분말, 건강 관리 제품, 제약품 등
젤라틴 캡슐이란 무엇입니까?
캡슐은 약물의 복용 형태이며, 우리의 일상 건강 관리에서 흔히 볼 수 있습니다. 캡슐은 젤라틴(경질 또는 연질)과 일반적으로 동물성 또는 셀룰로스 기반 콜라겐의 가수분해(산, 알칼리, 효소 또는 열 가수분해)에서 파생된 비젤라틴 껍질로 구성됩니다.
1. 연질 젤라틴 캡슐은 맛이 없거나 기름진 액체를 경구로 투여하기 위한 환자 친화적인 복용 형태입니다.
2. 부드러운 젤라틴 캡슐 복용 형태로 불쾌한 냄새나 맛을 쉽게 섭취할 수 있어 깔끔한 외관과 편리한 섭취가 가능합니다.
3. 적절한 운반체 선택은 캡슐 내용물의 빠른 분산과 약물 용해를 촉진할 수 있습니다.
4. 액체 충전물은 양성 변위 펌프를 통해 개별 캡슐에 계량되므로, 정제 또는 경질 젤라틴 캡슐 제조에 공급되는 분말 또는 과립보다 연질 젤라틴 캡슐 제조 중에 더 높은 수준의 재현성을 달성할 수 있습니다.
5. 연질 젤라틴 캡슐은 전통적인 정제 복용 형태보다 복용 단위 간의 더 큰 함량 균일성을 허용하기 때문에 지용성 저용량 약물에 특히 유용합니다.
6. 액체이고 물에 녹지 않는 약물을 캡슐화하기 위해 정제 형태의 복용 형태가 더 바람직할 수도 있습니다.
7. 캡슐은 즉시 방출(IR), 지연 방출(SR) 또는 장용 코팅으로 만들 수 있습니다.
8. 제조 공정의 자연적 부산물인 연질 젤라틴 캡슐은 밀폐되어 있습니다. 결과적으로 이 복용 형태는 액체와 휘발성 약물에 이상적입니다. 대기 산화에 취약한 많은 약물도 이 복용 형태로 성공적으로 제형화할 수 있습니다.
캡슐의 종류
하드 젤라틴 캡슐
등급(9000-70-8)의 젤라틴과 정제수로 구성된 캡슐의 한 종류입니다. 젤라틴이라는 단백질 제품이 무해한 특성 때문에 젤라틴 경질 캡슐의 주요 성분으로 밝혀졌습니다.
투명 캡슐의 경우, 구성 성분 중 젤라틴과 물의 비율이 각각 85%와 15%인 것으로 나타났습니다.
불투명 캡슐의 젤라틴과 물의 비율은 각각 84%와 15%인 것으로 나타났으며, 이산화티타늄의 비율은 0.5-1.8%, 착색제의 비율은 0.2-0.5%였습니다.
이산화티타늄은 불투명화제와 착색제로 작용하여 캡슐을 다채롭게 만듭니다. 약국에서 이런 종류의 캡슐은 저렴하고 먹을 수 있으며 분해가 가능한 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 유형의 캡슐에는 시노박, 디다노신 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민 등이 있습니다.
소프트 젤라틴 캡슐
이것은 캡슐의 수분 함량에도 불구하고 구성이 경질 젤라틴 캡슐과 거의 비슷한 유형의 캡슐입니다.
가소제는 또한 안정성과 탄력성을 강화하기 위해 구성에 관여합니다. 연질 젤라틴 캡슐의 구성에는 글리세롤(56-81-5), 소르비톨(50-70-4) 등이 포함됩니다.
약국에서 판매하는 이런 종류의 캡슐은 특수 기계를 통해 단일 캡슐로 만들어지며, 캡슐 안에 액체가 채워집니다.
이런 유형의 캡슐의 예로는 칼시트리올이 있습니다.
HPMC 캡슐
HPMC 캡슐은 등급(9002-65-3)의 히드록시프로필 메틸 셀룰로스로 약칭됩니다. 이 유형의 캡슐은 HPMC와 정제수로 구성되며, HPMC는 에테르화를 통한 식물의 가수분해로부터 얻어졌습니다.
HPMC가 식물에서 유래되었기 때문에 이 약은 채식주의 캡슐로 인증되었습니다.
이 캡슐의 한 예가 프라닥사이다.
풀루란 캡슐
풀루란 캡슐의 주요 성분은 풀루란과 정제된 물입니다.
본 조성물에는 풀루란(9057-02-7)이 존재하며, 수용성 점액다당류가 존재한다.
이 생물학적 성분은 뛰어난 필름 형성력으로 인해 캡슐 생산을 위한 이상적인 원료로 더 나은 선택인 것으로 밝혀졌습니다.
이 유형의 캡슐은 수분 함량이 매우 낮고 견고성이 좋습니다. 이 유형의 캡슐은 민감한 수분 약물로 채워져 있습니다.
장용코팅 캡슐
장용코팅캡슐은 일반적인 캡슐에 장용코팅을 적용하여 만든 특수한 캡슐약입니다.
원료를 사용했기 때문에 장용 코팅 캡슐이라는 새로운 종류의 캡슐이 생겨났습니다. 이러한 유형의 캡슐은 약물을 장으로 방출하는 데 사용됩니다.
캡슐이 작동하는 일반 원리는 장내 알칼리성 액체의 도움으로 용해될 수 있다는 것입니다.
캡슐의 장용피막에 사용되는 소재는 지방산, 플라스틱, 왁스, 셸락, 식물섬유 등이며, 이들 중 프탈레이트를 함유하고 있어 인체에 유해한 것으로 알려져 있다.
따라서 이러한 물질의 양은 법적 규제 당국에 의해 제한됩니다.
약물, 비타민, 건강기능식품의 정확하고 편리한 단위 투여가 가능합니다.
캡슐은 약물의 불쾌한 맛과 냄새를 가리고 삼키는 것을 쉽게 해주며, 정제로 제형화하기 어려운 약물을 경구로 투여하는 데 도움이 됩니다.
이는 환자의 약물 수용, 식별 및 준수를 향상시키고, 결과적으로 치료 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
제조업체는 젤라틴 캡슐의 모양과 색상을 다양하게 변경하여 브랜딩의 유연성을 높일 수 있으며, 이는 브랜드 정체성과 인지도를 높이는 데 도움이 됩니다.
캡슐은 현대의 약물 전달을 지원하며, 구슬, 미니 정제, 심지어 미니 캡슐까지 담을 수 있습니다.
임상 연구에서 젤라틴 캡슐은 종종 자원봉사자들에게 투여할 시험 약물을 제공하는 데 사용됩니다.
캡슐을 사용하면 개인이 집에서 특정 필요 사항에 맞춰 개인별 보충제 처방을 개발할 수 있습니다.

경질 및 연질 젤라틴 캡슐의 몇 가지 주요 고려 사항
활성 약제 성분(API)/용해
이것은 캡슐이 위에서 용해되어 활성 성분이 신체에 흡수되는 속도입니다. 예를 들어 젤라틴은 API 용해 속도가 가장 좋거나 가장 좋기 때문에 API가 신체에 빠르게 흡수될 수 있습니다. 이는 제약 제조업체에 가장 중요한 고려 사항 중 하나입니다.
일반적으로 용해 과정은 신체에서 순조롭게 진행됩니다. 그러나 부적절한 열이나 습도 조건에 노출되거나 특정 알데히드가 존재하면 캡슐 껍질이 가교될 수 있습니다. 습도가 낮기 때문에 HPMC는 가교 문제에 영향을 받지 않습니다. 젤라틴은 이 현상에 취약했지만 새로운 세대의 젤라틴이 개발되어 가교 문제를 크게 줄이고 속도를 늦춥니다.
비용 효율성
대체 부형제와 비교했을 때 젤라틴은 가장 비용 효율적입니다. 1세대 HPMC 경질 캡슐의 성분은 젤라틴보다 약 4배 더 비싸고 HPMC 캡슐은 제조 비용이 약 3배 더 비쌉니다. 이는 물론 의료 시스템, 소비자 및 납세자에게 부과되는 비용에 영향을 미칩니다.
가공성
젤라틴은 높은 수준의 가공성을 가지고 있어 기계적 공정을 매우 잘 견딜 수 있으므로 추가 성분이나 기계가 필요하지 않습니다. HPMC는 가공성이 낮습니다. 1세대 HPMC는 2차 겔화제가 필요한 반면 2세대 HPMC는 겔화제가 필요하지 않지만 기계 적응이 필요합니다.
기계적 저항
캡슐은 기계적 응력을 견딜 만큼 충분히 강해야 합니다. 약점이 있으면 결함이 생길 수 있습니다. HPMC와 비교했을 때 젤라틴은 단연 가장 강합니다. 연질 캡슐의 경우 젤라틴과 변형 전분의 강도는 동일합니다.
산소투과성
일부 API는 복잡한 프로필을 가지고 있어 산화에 민감합니다. 이러한 제형의 경우 캡슐이 최상의 보호 기능을 제공하므로 최상의 옵션입니다. 산소 투과성이 낮기 때문에 젤라틴은 산소에 민감한 API를 다룰 때 가장 좋은 부형제입니다. 대안인 HPMC는 산소 침투 가능성이 높아 다른 성분(예: 항산화제)을 사용해야 하며, 이는 전체 비용을 증가시킵니다. 따라서 가능한 한 제조업체는 산소 민감성을 고려할 때 항상 젤라틴 캡슐을 선택합니다.
물 투과성
또 다른 고려 사항은 수분 침투입니다. 증기는 캡슐 유형에 따라 다른 영향을 미칠 수 있습니다. HPMC는 젤라틴보다 수분 함량이 낮습니다. HPMC가 실제로 수분 투과성 측면에서 젤라틴보다 더 나은 성능을 보이는지는 확실하지 않습니다.
하드 젤 2피스 캡슐이 만들어지는 방법
캡슐의 결함에 기여하는 근본적인 이유를 더 잘 이해하기 위해 캡슐이 어떻게 만들어지는지 아는 것이 유용합니다. 최종 제품을 얻기 위해 캡슐 제조는 캡슐 껍질 제조와 캡슐 충전이라는 두 가지 분리된 공정으로 나뉘는데, 이는 반드시 같은 회사에서 수행하는 것은 아닙니다.
대부분의 경우, 캡슐 껍질 제조는 콜라겐으로 만든 젤라틴을 준비하는 것으로 시작합니다. 다음 단계에서는 표준화된 강철로 만든 여러 개의 성형 핀을 캡슐 캡과 본체를 위해 별도로 일정 시간과 깊이 동안 젤라틴에 담급니다. 이 공정을 디핑이라고 하며, 젤라틴에서 핀을 제거하고 축을 중심으로 회전하면서 건조 영역으로 옮겨 젤라틴이 고르게 분포되도록 하기 전까지 짧은 시간 동안 지속됩니다. 건조 영역에서 핀은 여러 건조 단계를 거쳐 젤라틴이 원하는 수분 함량을 달성합니다. 건조 후, 캡슐 본체와 캡 반쪽을 핀에서 벗겨내고 올바른 길이로 자르고 마지막 단계에서 운송 및 충전을 위해 용기에 배출되기 전에 사전 잠금 위치에 결합합니다.
우리의 인증서
우리는 항상 우리 회사의 모든 성공이 우리가 제공하는 제품의 품질과 직접적으로 관련이 있다고 생각합니다. 그들은 ISO9001, USFDA, HALAL 및 우리의 엄격한 품질 관리 시스템에 규정된 최고 품질 요구 사항을 충족합니다.

자동 생산 플랜트
공장 구역은 제약용 부형제에 대한 GMP 기준에 따라 엄격하게 계획되고 설계되었습니다.

자주 묻는 질문
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