Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd.는 1987년에 설립되었으며 중공 캡슐 전문 제조업체입니다. 현재 회사는 2개의 캡슐 생산 공장과 46개의 중공 캡슐 생산 라인을 설치했습니다. 공장 면적은 의약품 부형제에 대한 GMP 표준에 따라 엄격하게 계획 및 설계되었습니다. 레이아웃은 과학적이고 합리적입니다. ISO9001 품질경영시스템 인증을 통과했으며 미국 FDA에 등록되어 있습니다.
우리를 선택하는 이유
우리의 제품
젤라틴 빈 하드 캡슐: 젤라틴 빈 하드 캡슐은 현재 전 세계에서 가장 널리 사용됩니다.
HPMC 빈 하드 캡슐: 낮은 수분 함량으로 물에 민감한 구성 요소에 적합합니다. 가교 반응의 위험이 없습니다. 탄성 폴리머 구조는 캡슐의 안정성과 높은 충전 속도를 보장합니다.
풀루란 빈 경질 캡슐:풀루란 캡슐은 풀루란 다당류(옥수수에서 발효된 것)를 주원료로 사용하고 특수 침지 및 건조 공정을 거쳐 생산됩니다.
우리의 인증서
우리는 항상 우리 회사의 모든 성공이 우리가 제공하는 제품의 품질과 직접적인 관련이 있다고 생각합니다. ISO9001, USFDA, HALAL 및 당사의 엄격한 품질 관리 시스템에 규정된 최고 품질 요구 사항을 충족합니다.
주요 시장
제품은 또한 유럽, 미주, 아프리카, 중앙 아시아, 중동 및 기타 여러 국가 및 지역으로 수출됩니다. 글로벌 제약 및 건강 산업에서 폭넓은 인정을 받았습니다.
우리의 서비스
품질 요청이나 문제에 신속하게 대응하고 캡슐 충전 라인의 문제 해결에 협력하여 시정 조치를 취합니다.
생산 요구사항의 변화하는 상황을 조언하고 예측하여 예방 조치를 취합니다. 또한 귀하의 요구에 따라 당사는 캡슐 충전 생산 영역에서 운영자 또는 귀하가 결정한 사람을 위한 교육 활동을 조직할 수 있습니다.
우리 젤라틴 캡슐의 원료는 고품질 소뼈 젤의 최대 공급업체인 Dongbao와 Rousselot에서 공급됩니다. 젤라틴 캡슐 제조 및 작동 과정은 GMP 표준을 따릅니다.
우리 젤라틴 캡슐의 원료는 고품질 소뼈 젤의 최대 공급업체인 Dongbao와 Rousselot에서 공급됩니다. 젤라틴 캡슐 제조 및 작동 과정은 GMP 표준을 따릅니다.
우리 젤라틴 캡슐의 원료는 고품질 소뼈 젤의 최대 공급업체인 Dongbao와 Rousselot에서 공급됩니다. 젤라틴 캡슐 제조 및 작동 과정은 GMP 표준을 따릅니다.
제약 젤라틴 캡슐 크기: {{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00#B
색상: 샘플이나 Pantone 카드에 따라 맞춤 설정할 수 있습니다...
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd.는 1987년에 설립되었으며 중공 캡슐 전문 제조업체입니다. 현재 회사는 2개의 캡슐 생산 공장과 46개의 중공 캡슐 생산 라인을 설치했습니다.
빈 하드 캡슐이란 무엇입니까?
경질 젤라틴 캡슐은 연질 젤라틴 캡슐보다 가소성이 덜하며, 이는 두 캡슐의 주요 차이점입니다. 또한 경질 젤라틴 캡슐의 "캡"과 "본체"는 두 개의 별도 구성 요소입니다. 경질 젤라틴은 흔히 사용되며 알약이나 가루약으로 채워져 있습니다. 경질 젤라틴 캡슐은 담그기, 회전, 건조, 벗기기, 다듬기 및 결합을 포함하는 단계를 포함하는 침지 방법을 사용하여 제조됩니다.
충전물 보호
제조 과정에서 가열, 압력 등 품질 저하를 유발할 수 있는 물리적 요인을 줄일 수 있습니다. 또한 사용되는 첨가제의 양을 줄일 수 있습니다.
향상된 구별성y
경질 캡슐은 색상을 지정하거나 인쇄하여 눈에 띄게 만들 수 있습니다.
타르염료, 천연염료, 산화티타늄 등을 이용하여 다양한 색상을 연출할 수 있습니다.
텍스트, 표시 또는 기타 그래픽을 지정된 잉크 색상으로 인쇄할 수 있습니다.
잉크를 이용한 오프셋 인쇄 외에 레이저 인쇄도 가능합니다.
개발 시간 단축
정제에 비해 경질 캡슐은 일반적으로 제조 단계가 더 적기 때문에 더 빠른 제품 개발이 가능합니다.
마스킹 효과
충전재의 쓴맛과 냄새를 마스킹하면 처리 순응도가 향상됩니다.
다양한 종류의 충전재
경질캡슐에는 과립제, 정제, 미니정 등 2종 이상의 고형제제를 충전할 수 있습니다. 유성 액체 제제 및 반고체 제제도 밴드 밀봉을 통해 캡슐에 혼합할 수 있습니다.
올바른 캡슐 유형을 선택하는 것은 기본 특성을 고려하는 것 이상입니다. 충전제와의 호환성, 제조 및 충전 공정, 보관 및 유통기한과 같은 실용적인 요소도 제품 품질과 생산 효율성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.
다양한 필러와 캡슐 유형 일치
올바른 캡슐 유형을 선택하려면 충전재와의 호환성을 보장하여 제품 품질과 효능을 유지해야 합니다. 캡슐 유형과 다양한 종류의 필러를 일치시키는 방법은 다음과 같습니다.
분말:젤라틴과 채식 캡슐 모두 분말 제제에 사용할 수 있습니다. 덩어리짐을 방지하고 일관된 충전을 보장하려면 분말의 흐름 특성이 양호한지 확인하십시오.
액체:연질 젤라틴 캡슐은 일반적으로 액체 및 오일에 사용되는 반면, HPMC로 만든 식물성 캡슐은 비수성 액체에 사용할 수 있습니다. 장용 코팅 캡슐은 위를 우회해야 하는 액체 내용물에 사용할 수 있습니다.
과립:젤라틴과 채식 캡슐은 모두 과립 작업에 적합합니다. 과립의 크기가 모두 균일한지 확인하면 완제품의 충전 중량을 일관되게 유지하는 데 도움이 됩니다.
반고체:연질 젤라틴 캡슐은 반고체 제제에 이상적입니다. 물질이 비수성인 경우에도 HPMC 캡슐을 사용할 수 있습니다.
일반적인 호환성 문제 방지
캡슐을 검색할 때 캡슐 충전 중 제조 오류로 이어질 수 있는 상황에 대해 배우는 것도 마찬가지로 중요합니다.
수분 민감도:젤라틴 캡슐은 수분을 흡수하는 경향이 있으며, 이는 캡슐과 충전 제형 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. HPMC 캡슐은 이에 비해 습기에 더 잘 견딥니다.
PH 감도:특정 제제는 pH 수준에 따라 캡슐 재료와 상호 작용할 수 있습니다. 산성 또는 염기성 물질의 경우 장용 코팅 캡슐 또는 특별히 고안된 채식 캡슐이 필요할 수 있습니다.
용해도 문제:고려해야 할 또 다른 사항은 제제가 캡슐 자체를 용해하거나 분해하지 않는다는 것입니다. 수용성 액체는 표준 젤라틴 캡슐에는 적합하지 않지만 일부 채식 캡슐에는 사용할 수 있습니다.
보관 및 유효기간
모든 제품과 마찬가지로 빈 캡슐과 채워진 캡슐을 보관하는 환경 조건을 항상 고려해야 합니다. 성능 저하를 방지하기 위해 따라야 할 몇 가지 모범 사례는 다음과 같습니다.
온도 조절:보관 환경은 시원하고 건조해야 하며 온도 범위는 15~25도(59~77도)여야 합니다.
습도 조절: 상대 습도 수준은 35%~65% 사이여야 합니다. 습도가 너무 높으면 젤라틴 캡슐이 서로 달라붙거나 부서지기 쉽습니다.
가벼운 보호:캡슐은 시간이 지남에 따라 젤라틴과 채식 캡슐 모두를 저하시킬 수 있는 빛을 피하여 보관해야 합니다.
이러한 실질적인 요소를 이해하면 캡슐의 호환성, 품질 및 효능을 보장하여 효율적인 제조 공정과 고품질 최종 제품을 얻을 수 있습니다. 이는 제품 무결성과 소비자 행복을 유지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 운영 비용을 최적화하고 생산 문제의 가능성을 줄여줍니다.
캡슐 제조 공정: 단계별 가이드
원료를 녹이는 것은 캡슐 제조 공정의 첫 번째 단계입니다. 또한, 구별을 쉽게 하기 위해 색상을 지정했습니다.
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단계 |
프로세스 설명 |
주요 고려사항 |
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제형 개발 |
활성 제약 성분(API)과 부형제를 설계하여 안정적인 제제를 만듭니다. |
API와 부형제 간의 호환성을 보장합니다. 생체 이용률과 투여 형태를 고려하십시오. |
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원자재 소싱 |
검증된 공급업체로부터 고품질 원료(API, 부형제, 젤라틴 등)를 조달합니다. |
공급업체 자격, 순도, 효능 및 품질에 대한 원자재 테스트. |
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블렌딩 |
투여량의 일관성을 보장하기 위해 API와 부형제를 균일하게 혼합합니다. |
동질성은 매우 중요합니다. 과도하게 혼합하면 품질에 영향을 줄 수 있습니다. |
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육아 |
혼합된 분말을 과립으로 변환하여 유동성과 압축성을 향상시킵니다. |
두 가지 방법: 습식 과립화 및 건식 과립화; 수분 함량을 고려하십시오. |
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캡슐 껍질 준비 |
캡슐 껍질용 젤라틴 또는 대체 재료(예: HPMC)를 준비합니다. |
젤라틴 가공 중 적절한 점도와 온도를 보장하십시오. |
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캡슐 충전 |
캡슐충전기를 이용하여 제조된 캡슐에 혼합제제를 충전합니다. |
정확한 복용량을 위해 기계를 조정하고 제품 손실을 최소화하십시오. |
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캡슐 밀봉 |
특히 액체 또는 반고체 제형의 경우 캡슐을 밀봉하여 누출을 방지하십시오. |
필요에 따라 밴딩 또는 기타 밀봉 기술을 사용하십시오. |
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품질 관리 테스트 |
충전된 캡슐의 중량 변화, 분해, 용해 및 함량 균일성을 테스트합니다. |
약전 지침을 따르고 모든 배치가 품질 표준을 충족하는지 확인하십시오. |
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연마 및 검사 |
캡슐을 연마하여 먼지를 제거하고 균열, 찌그러짐 또는 색상 변화와 같은 결함이 있는지 검사하십시오. |
시각적 및 구조적 무결성을 보장하기 위한 자동 또는 수동 검사. |
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포장 |
통제된 조건에서 캡슐을 블리스 터 팩, 병 또는 벌크 용기에 포장하십시오. |
습기, 빛, 산소로부터 보호하십시오. 적절한 라벨링 및 문서화를 보장합니다. |
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보관 및 유통 |
포장된 캡슐을 통제된 조건에서 보관하고 시장에 유통하십시오. |
적절한 온도와 습도를 유지하십시오. 규제 표준 준수를 보장합니다. |
승인 테스트를 통과한 후 원자재는 생산 영역으로 반입됩니다.
호퍼의 원료는 컨테이너 내에서 자동으로 계량됩니다.
이제 무게가 실린 재료가 용기에서 용해 탱크로 이동됩니다.
용해 공정을 시작하기 전에 정제수를 용해 탱크에 붓습니다.
녹기 시작한 후 혼합물을 저어 균일한 젤리를 형성합니다.
이 단계에서 유색 캡슐에 색소를 첨가할 수 있습니다.
유색 젤리는 캡슐 생산실의 캡슐 제조 기계에 공급됩니다.
그 후 핀을 젤리 혼합물에 담급니다. 그 후, 몰딩 핀이 건조 장치로 이동됩니다.
건조 과정에서 온도나 습도에는 변화가 없습니다. 건조되면 다음 섹션으로 이동합니다.
이제 몸체와 건조된 캡이 몰딩 핀에서 제거됩니다.
적절하게 길이를 늘린 후 본체와 캡을 미리 잠급니다.
이후 모든 캡슐은 즉시 육안 검사를 받습니다. 회전하는 캡슐에 빛이 비추고 디지털 이미지가 카메라에 포착됩니다. 또한, 영상 처리 기술을 사용하여 비정상적인 형태를 감지합니다.
이 마지막 단계에서는 컨포멀 캡슐이 용기에 포장됩니다.
캡슐 인쇄
이 시점에서 제품을 식별하기 위해 캡슐이 인쇄되었습니다.
당사의 잉크와 인쇄기를 이용하여 캡슐 내부에 지정된 디자인이 인쇄되어 있습니다.
잉크리스 인쇄의 경우 추가 선택 사항이 있습니다. 이 섹션에서는 레이저 프린터를 활용할 수 있습니다.
캡슐자동검사기
자동화와 정교한 시각적 처리를 통해 캡슐의 결함을 감지하는 자동 캡슐 검사 기계가 만들어졌습니다. 여러 가지 기능으로 인해 산업 환경에서 사용하기에 적합합니다.
조작이 간단하기 때문에 직원이 기계 조작 방법과 작동 방법을 쉽게 배울 수 있습니다. 충전량이 적은 것, 구멍, 균열, 노치, 얇은 점, 짧은 몸체, 이중 모자, 오목한 상단, 내부 칩, 짧고 긴 모자, 기포, 검은 반점/이색성 반점 등과 같은 결함을 감지하는 것 외에도 기계는 테스트할 수 있습니다. {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# 및 4# 캡슐에 대한 사양입니다.
이제 캡슐 검사기를 사용하여 캡슐을 검사합니다.
우리는 캡슐의 수를 셀 것입니다.
적합해진 캡슐은 다음 용기로 옮겨집니다.
제품 창고에서는 습도와 온도가 조절된 밀봉 용기에 캡슐을 보관합니다.
올바른 캡슐 제품이 배송되기 전에 회사는 특정 테스트를 수행할 수 있습니다. 일반적으로 캡슐의 크기, 모양, 수분 함량, 분리 및 기타 측면을 테스트합니다. 제조된 캡슐에 대해 다음 테스트를 실행할 수 있습니다.
- 시각적 외관 테스트
- 치수 테스트
- 미생물 테스트
- 분리시험
이제 젤라틴 캡슐의 충전 절차를 살펴보겠습니다. 효율적인 캡슐 충전을 위해 다양한 캡슐 충전 기계를 사용할 수 있습니다. 캡슐을 채우는 방법에 대한 개요는 다음과 같습니다.
먼저 분리 가능한 판을 가져와 빈 젤라틴 캡슐을 찾으세요. 아래쪽을 향하고 있는지 확인해야 합니다.
본체와 캡을 적절하게 분리하세요.
플라스틱 주걱을 사용하여 캡슐 본체에 제형을 채웁니다. 캡슐에서 여분의 분말을 꺼내야합니다.
마지막 단계로 채워진 캡슐 껍질을 밀봉합니다. 지금 캡슐을 추방하세요.
캡슐과 정제의 4가지 차이점
제조상의 차이점
캡슐은 다른 기계에 의해 채워집니다. 과정은 다음과 같습니다. 캡슐 충전 기계는 충전 헤드를 사용하여 빈 캡슐에 재료를 채웁니다. 그런 다음 캡슐 본체와 캡을 함께 밀봉하여 전체 캡슐 제품을 만듭니다. 정제와 달리 캡슐은 생산 중에 접착제가 필요하지 않습니다.
정제는 정제 프레스기를 통해 제조됩니다. 이 기계는 압력을 사용하여 분말을 정제 모양으로 압축합니다. 그런 다음 정제가 안정적이고 품질이 좋은지 확인하기 위해 충분한 힘을 가합니다.
복용량 유연성
캡슐에는 담을 수 있는 약의 양에 제한이 있습니다. 큰 용량의 캡슐을 만들고 싶다면 캡슐 자체가 커지게 됩니다. 그래서 삼키기가 더 어려울 것입니다.
태블릿에는 이 분야에서 몇 가지 분명한 장점이 있습니다. 더 많은 양의 약을 담을 수 있습니다. 정제가 크면 더 작은 조각으로 잘라서 복용할 수도 있습니다. 일부 태블릿에는 쉽게 자를 수 있도록 특별한 선이 있습니다.
삼키는 것과 맛의 대조
캡슐은 부드럽고 삼키기 쉽습니다. 대조적으로, 정제에는 목이나 식도에 달라붙을 수 있는 가장자리나 모서리가 있을 수 있습니다. 불편함을 유발하거나 삼키기가 어려울 수 있습니다.
또한, 캡슐은 껍질이 덮여 있어 성분의 나쁜 맛을 숨길 수 있습니다. 반면, 일부 정제는 불쾌하거나 쓴 맛이 있을 수 있습니다. 특히 강한 화학물질이나 강한 냄새가 나는 의약품의 경우 더욱 그렇습니다. 또한, 정제에 함유된 약은 장에 직접 닿기 때문에 위장이나 장 자극 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
보관 조건
캡슐의 단점은 습도, 온도, 빛에 민감하다는 것입니다. 열이나 습도의 큰 변화에 노출되면 변형되거나 파손될 수 있습니다.
정제의 보관 조건은 캡슐만큼 엄격하지 않습니다. 습기를 피하고 서늘하고 어두운 곳에 보관하세요.
캡슐은 약물의 쓴맛과 냄새를 가리고 복용 시 환자의 불쾌한 경험을 없앨 수 있습니다. 예를 들어 대부분의 항생제는 쓴 맛이 있습니다. 클로람페니콜은 쓴맛이 나는 것으로 알려져 있습니다.
위장에 있는 일부 약물은 파괴되기 쉽거나 위장에 강한 자극을 주며, 종종 장용 캡슐로 만들어 캡슐이 알칼리성 십이지장에 도달하여 용해되도록 합니다. 캡슐을 열어 삼키면 용량이 줄어들거나 심지어 효능이 떨어지고, 위장에 대한 자극을 증가시키며, 심지어 위장출혈을 일으키기도 합니다.
캡슐 안에는 규정된 용량의 약물이 들어 있으며, 스트리핑 후 분말을 쉽게 제거할 수 있어 용량이 정확하지 않아 치료에 도움이 되지 않습니다.
일부 캡슐은 서방형 캡슐로, 균형 잡힌 용량으로 약물을 방출하고 최적의 효능을 최대한 발휘하기 위해 완전히 삼켜야 합니다. 캡슐의 껍질을 벗기면 약물을 쏟아내고 복용하면 지속성이 파괴됩니다. 캡슐의 방출 특성이 저하되어 지속 방출 목적을 달성하지 못합니다.
빈 캡슐을 보관하는 방법
건조한 곳에 보관하세요
빈 캡슐은 수분과 습기에 민감한 재료로 만들어졌습니다. 부드러워지거나 변형되거나 서로 달라붙는 것을 방지하기 위해 건조한 환경에 보관하십시오.
직사광선을 피하세요
직사광선에 노출되면 시간이 지남에 따라 캡슐의 품질이 저하될 수 있습니다. 빛으로 인한 손상을 방지하기 위해 용기를 서늘하고 어두운 곳에 보관하십시오.
온도 조절
극한의 온도는 캡슐의 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.
온도가 조절되는 환경에 보관하세요.
젤라틴: 15°C - 25°C
완전 채식: 15°C - 30°C
캡슐 유효 기간
적절하게 보관하면 빈 캡슐은 다음과 같은 기간까지 지속될 수 있습니다.
젤라틴: 5년.
채식주의자: 5년.
장용성: 2년.
FAQ
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